Лоцерил
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Состав
В 1,0 г препарата содержится:
Действующее вещество: аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг.
Вспомогательные вещества: метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат — 57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол абсолютный — 552,0 мг.
Форма выпуска и упаковка
Лак для ногтей.
По 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с вкладышем из полимерного материала, предохраняющим препарат от высыхания. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, уложенными в ряд и фиксированными в рамке, 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом, (в герметично запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Галдерма С.А. Швейцария
Производитель
Laboratoires GALDERMA Франция
Представительство
ГАЛДЕРМА, ООО Россия
Фармакологические свойства
Лоцерил — противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: Trichovhvton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.).
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов: Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/ мл).
Показания
— лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
— профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и грудное вскармливание
Не рекомендуется применение препарата во время беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносить на поражённые ногти пальцев рук или ног 1-2 раза в неделю следующим образом:
— До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно на его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
— Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
— Обработку ногтей пилкой и тампоном со спиртом необходимо проводить перед каждым применением препарата.
— Обмакнуть лопаточку в лак. Лопаточку следует вынуть из флакона, не касаясь его горлышка, не следует стирать излишки лака о горлышко флакона.
— Лак нанести на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
— Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
— Плотно закрыть флакон сразу же после использования.
— Дать лаку высохнуть примерно в течение 3-х минут.
— Лечение следует продолжать до регенерации ногтя и полного излечения поражённого участка.
— Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9-12 месяцев для ногтей на ногах.
— Лопаточку протереть использованным тампоном. Избегать контакта обработанных ногтей и тампона. Использованный тампон выбросить.
Побочное действие
Редко (в 0,01% — 0,1% случаев) возможно повреждении ногтя (изменение цвета, повышенная ломкость ногтевой пластинки), которые могут быть следствием грибкового поражения ногтя.
Очень редко (менее 0,01% случаев) — легкое кратковременное жжение в области ногтя после аппликации препарата, контактный дерматит.
Особые указания и меры предосторожности
Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
Лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.
Во время лечения следует избегать применения накладных искусственных ногтей и не пользоваться косметическим лаком для ногтей.
Тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, на уши и слизистые оболочки.
Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений ногтей (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), а также пациентам с дистрофией ногтя или разрушенной ногтевой пластинкой следует обратиться к врачу.
Клинические данные по применению препарата у детей отсутствуют, поэтому его не следует назначать детям.
Источник
Лоцерил — инструкция по применению
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, обусловленное повреждением цитоплазматической мембраны гриба путём нарушения биосинтеза стеролов. Снижается содержание эргостерола, накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает широким спектром действия. Высокоактивен в отношении как наиболее распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов : Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов : Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Плесневых грибов : Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae : Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов : Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
Фармакокинетика
При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7-10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).
Показания к применению
- лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;
- профилактика грибковых поражений ногтей.
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
До применения препарата удалить по возможности поражённые участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.
Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.Опустить аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.Дать лаку высохнуть в течение 3 -х минут.
Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Побочное действие
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
- пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;
- лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;
- во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;
- препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;
- тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.
Форма выпуска
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Лаборатории Галдерма, Франция,
Зон Индустриель, Монтдезир,
74540 Альби сюр Шеран, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения в России:
Galderma SA, Switzerland Zugerstrasse 8, 6330 CHAM Switzerland
Галдерма СА, Швейцария Цугерштрассе, 8, 6330 СНАМ, Швейцария
Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «Галдерма»
Россия, 125284, Москва, Ленинградский проспект, д.31А, стр.1
Источник
ЛОЦЕРИЛ®
Лак ЛОЦЕРИЛ ® создает высокотехнологичное полимерное покрытие, которое остается на поверхности ногтя вне зависимости от активности человека. Вот почему одно нанесение этого лака обеспечивает эффективное действие активного вещества в течение 7-10 дней. 3,5
Сохраняется во время купания
Не смывается в душе
Не мешает во время работы
Остается на ногте при занятиях спортом
Необходимо использовать ЛОЦЕРИЛ ® для уничтожения грибка с первого дня обнаружения инфекции до полного отрастания здорового ногтя. 15
ЛОЦЕРИЛ ® – единственный зарегистрированный в РФ препарат в форме лака, клинически подтвердивший свою эффективность при использовании под косметическим лаком для ногтей. 5
- Нанести ЛОЦЕРИЛ ®
- Подождать 10 минут и нанести косметический лак на ногти
- Можно забыть о заботе о ногтях на 7 дней!
- Нужно удалить косметический лак перед новым нанесением препарата ЛОЦЕРИЛ ® .
ЛОЦЕРИЛ ® — все необходимое для лечения в одной упаковке!
- Пилки
- Лак ЛОЦЕРИЛ ®
- Крышка со встроенным аппликатором
- Спиртовые салфетки
3 простых шага при лечении грибковой инфекции
Лоцерил ® достаточно использовать один раз в неделю 15
ОБРАБОТКА ПИЛКОЙ: уменьшают толщину ногтя для лучшего проникновения препарата
ОЧИЩЕНИЕ САЛФЕТКОЙ: очищает и обезжиривает поверхность ногтя
НАНЕСЕНИЕ ЛАКА: воздействует на грибок вокруг ногтя, внутри ногтя и под ногтем (в ногтевом ложе). 17
С новым аппликатором, встроенным в крышку, бороться с грибком станет еще проще.
Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании препарата.
Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Лоцерил®. При повторном применении лака Лоцерил®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.
Побочные эффекты
При применении препарата Лоцерил® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил®, представлены ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости:
- Редко ( ≥ 1/10,000 и < 1/1,000): разрушение ногтей, обесцвечивание лака, онихолиз (ломкость ногтей)
- Очень редко ( < 1/10,000): чувство жжения
- Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): контактный дерматит, зуд, эритема, крапивница
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Источник
Лоцерил ® (Loceryl ® )
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоцерил ®
Лак для ногтей 5% в виде прозрачной, бесцветной или почти бесцветной жидкости.
1 мл | |
аморолфина гидрохлорид | 64 мг, |
что соответствует содержанию аморолфина основания | 57.4 мг |
Вспомогательные вещества: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата [1:2:0.2] — 143 мг, триацетин — 12 мг, бутилацетат — 57 мг, этилацетат — 172 мг, этанол абсолютный — 552 мг.
1.25 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
2.5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
5 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой пластиковой, имеющей встроенный аппликатор, и вкладышем полимерным; с 30 пилками для ногтей и 30 тампонами, смоченными изопропиловым спиртом (в герметично запаянных конвертах) — коробки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Повреждает клеточную мембрану грибов, в основном за счет нарушения синтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, вызывает накопление аномальных неплоскостных стереоизомеров стеролов. Активен в отношении дрожжевых грибов рода Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых грибов (Altemaria, Hendersonula, Scopulariopsis), грибов Dematiaceae (Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella), диморфных грибов (Coccidioides, Histoplasma spp., Sporothrix) и актиномицетов.
Источник
Лоцерил
Плохая экология и неправильный образ жизни приводят к снижению иммунитета людей. Иммунная система ослабевает и не способна бороться с патогенными агентами. В таких случаях развиваются воспалительные процессы под воздействием различных возбудителей. В наше время широко распространены грибковые заболевания. Они способны поражать различные органы и системы. Одной из неприятных патологий является грибковое поражение ногтевых пластин.
Лоцерил глубоко проникает в ноготь, его концентрация превышает в несколько сотен раз минимальную ингибирующую концентрацию для дерматомицетов, что и позволяет препарату добиться высокой эффективности в борьбе с грибковыми заболеваниями ногтей. Данный медикамент очень прост и удобен в применении, так как его нужно наносить на пораженные грибком ногти всего несколько раз в неделю. Успешное излечение грибка требует правильной обработки ногтевой пластины до нанесения на них лака, поэтому в каждой упаковке препарата есть все необходимое для подготовки ногтей.
Фармакологический эффект
Препарат Лоцерил является уникальным противогрибковым средством, он обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Активный компонент медикамента представлен аморфолином. Он ингибирует способность грибков к размножению и подавляет процессы их жизнедеятельности. Механизм воздействия заключается в угнетении работы ферментативных систем грибков. Препарат ингибирует образование компонентов клеточной стенки патогенных агентов. К действию препарата Лоцерил чувствительны многие представители патогенных грибов. Медикамент приводит к гибели возбудителя и прерывает патогенез заболевания, вскоре после начала приема препарата исчезает зуд и другие проявления болезни.
Фармакокинетические свойства медикамента Лоцерил изучены недостаточно. Лекарственное средство обладает местным действием и минимально всасывается в системный кровоток.
Состав медикамента
Действующим компонентом препарата Лоцерил является аморфолина гидрохлорид. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты.
Показания к использованию
Лоцерил применяют для терапии онихомикозов, вызванных различными видами грибов.
Также эффективен прием в качестве профилактического средства, для предупреждения развития грибкового поражения.
Противопоказания
Противопоказанием к использованию препарата служит период вынашивания ребенка и кормления грудью. Средство не назначается при индивидуальной гиперчувствительности к действующему веществу и другим составляющим лака. В связи с отсутствием необходимых исследований и официальной информации о безопасности препарата для детского организма, его не применяют в педиатрической практике.
Побочные эффекты
Побочные реакции возникают в редких случаях. Они могут быть предоставлены гиперемией и чувством жжения при нанесении. Возможно также возникновение контактного дерматита, ломкости ногтей и хрупкости ногтевой пластины. При выявлении более серьезных симптомов необходимо прекратить использование средства и обратиться к специалисту за консультацией.
Беременность и период лактации
Отсутствует официальная информация о безопасности лекарственного средства для организма матери и ребенка в период беременности. Поэтому препарат не назначают беременным женщинам.
Инструкция по применению
Нанесение лекарственного средства Лоцерил требует обработки ногтевой пластинки. Следует вымыть участки, на которые нужно будет нанести лак, и вытереть их насухо. Поврежденные участки ногтевых пластин необходимо удалить пилочкой, которая прилагается к упаковке. Очистить от грязи ногтевые пластины специальными тампонами и обезжирить. Нанести на них лак тонким слоем при помощи аппликатора, оставить на 5-8 минут до полного высыхания. Такую процедуру нужно проводить 1-2 раза в неделю. Длительность курса зависит от степени поражения. В среднем для полного излечения ногтей на руках курс составляет около 5 — 6 месяцев. Все инструменты, которые были использованы в обработке пораженных ногтевых пластин, не должны применяться на здоровых ногтях. Для профилактики можно наносить Лоцерил 1 раз в месяц.
Особенности приема
Пилочки, использованные в обработке пораженных участков, нельзя применять на здоровых ногтях. Каждый тампон пропитан легко воспламеняющимся субстратом. Во время терапии Лоцерилом необходимо воздерживаться от нанесения декоративных лаков и от накладных ногтей. Больным предрасположенным к грибковым заболеваниям ногтевых пластин рекомендовано проконсультироваться у специалиста перед началом лечения. К ним относятся пациенты с сахарным диабетом, иммунодефицитными состояниями и с другими хроническими заболеваниями. При поражении более 2/3 ногтевой пластины, также рекомендуется консультация доктора для назначения дополнительной пероральной терапии. В случае попадания лака в органы зрения и слуха или на слизистые оболочки, необходимо немедленно промыть их водой.
Совместимость с алкоголем
Рекомендуется отказаться от употребления спиртных напитков на время всего курса лечения.
Взаимодействие с другими медикаментами
На сегодняшний день клинически не было установлено лекарственного взаимодействия препарата с другими медикаментами.
Передозировка
Случаи передозировки лекарственным средством не зафиксированы. Оно обладает местным действием и не вызывает системных реакций. В случае попадания медикамента внутрь, следует немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью. Терапия направлена на устранение симптомов и поддержание жизненно важных функций.
Похожие препараты
Аналогами Лоцерила, обладающими сильными противогрибковыми свойствами, являются: Амфотерицин В, Орунгал, Экзодерил, Бифонозол, Флуконазол, Дифлюкал, Ламизил, Микозолон, Румикоз, Тербизин. Микозолон представляет собой комбинированное средство с противовоспалительным, противозудным и противогрибковым действием. Экзодерил эффективен при воспалительных дерматомикозах, относится к классу аллиламинов и содержит в себе нафтифин.
Орунгал обладает широким спектром действия, его применяют в терапии кандидозов.
Условия продажи
Препарат можно приобрести в аптеках без рецептурного листа.
Отзывы пациентов и врачей
Применение Лоцерила позволяет вести эффективную борьбу с грибковыми поражениями ногтей. Специалисты часто назначают его для терапии онихомикозов. Это обусловлено высокой проникающей способностью препарата, простотой в использовании и хорошей переносимостью. Преимуществом лекарственного средства является удобство в нанесении, бесцветный лак обладает густой консистенцией и высыхает в течение нескольких минут. Пациенты отмечают положительный результат вскоре после начала терапии. Отзывы указывают на исчезновение мучительного зуда и дискомфорта. Применение лекарственного средства улучшает качество жизни пациентов.
Правила хранения
Срок годности составляет 3 года от даты изготовления, представленной на упаковке. По истечению термина пригодности медикамент применению не подлежит, так как он теряет лечебные свойства и способен причинить вред здоровью. Хранить следует при температурном режиме не выше 30 градусов по Цельсию, в недоступном для детей месте.
Источник